(영상)HLB "美FDA 보완 요구 원인은 시설…리보세라닙 약효 문제 없어"
[이데일리TV 이혜라 기자] HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’ 미국 식품의약청(FDA) 품목 불승인과 관련, 약효에는 문제가 없단 입장을 재차 밝혔습니다.
HLB는 오늘(23일) 서울 강남에서 바이오포럼 및 기자간담회를 열었습니다.
HLB는 앞서 리보세라닙을 개발, 파트너사인 항서제약의 면역관문억제제와 병용요법으로 FDA에 품목 허가를 신청했지만 FDA가 지난주 보완요구서한(CRL)을 보내며 품목 허가가 불발됐습니다.
이 자리에서 진양곤 회장은 “간암 신약 프로젝트는 약간의 지체가 있을 수 있찌만 결국 목표에 도달할 것”이라고 강조했습니다.
프랭크 지앙 항서제약 부사장은 “FDA는 항서제약의 제조시설과 관련해 마이너한 문제가 있다고 알려왔다”고 언급했습니다.
HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스 정세호 대표는 “분명한 것은 약의 효능이나 안정성에 대한 지적이 없었다”고 설명했습니다.
HLB와 항서제약은 FDA와의 미팅 등을 거친 후 허가 신청을 재진행한단 계획입니다.
[영상취재 이상정/영상편집 김태완]
HLB는 오늘(23일) 서울 강남에서 바이오포럼 및 기자간담회를 열었습니다.
HLB는 앞서 리보세라닙을 개발, 파트너사인 항서제약의 면역관문억제제와 병용요법으로 FDA에 품목 허가를 신청했지만 FDA가 지난주 보완요구서한(CRL)을 보내며 품목 허가가 불발됐습니다.
이 자리에서 진양곤 회장은 “간암 신약 프로젝트는 약간의 지체가 있을 수 있찌만 결국 목표에 도달할 것”이라고 강조했습니다.
프랭크 지앙 항서제약 부사장은 “FDA는 항서제약의 제조시설과 관련해 마이너한 문제가 있다고 알려왔다”고 언급했습니다.
HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스 정세호 대표는 “분명한 것은 약의 효능이나 안정성에 대한 지적이 없었다”고 설명했습니다.
HLB와 항서제약은 FDA와의 미팅 등을 거친 후 허가 신청을 재진행한단 계획입니다.
[영상취재 이상정/영상편집 김태완]
23일 이데일리TV 뉴스. (사진=이데일리TV)
이혜라 기자hr1202@edaily.co.kr
저작권자 © 이데일리 & 이데일리TV - 상업적 무단전재 & 재배포 금지
놓치면 안되는 뉴스
![[이지혜의 뷰]'소재독립' 포스코인터내셔널, 주가 전망은?](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24090401019t.jpg)
![[이지혜의 뷰]지금 삼성전자를 사야하는 3가지 이유](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/09/PS24090500852t.jpg)
지금 뜨는 뉴스
추천 읽을거리
VOD 하이라이트
이데일리ON 파트너 무료방송
이데일리ON 파트너
-
Best
서동구 매직차트
[매직차트]
빅데이터 + AI트레이딩 솔루션
-
Best
성명석
주식 상식 다 잊어라!
-
Best
이난희
현금이 곧 기회다!
-
주식와이프
▶주식과 결혼하세요◀
-
송민석
주식시장에서 믿을 건 오직 자기 자신 뿐!
-
홍프로
홍프로의 시크릿테마
-
주식와이프 천생연분
▶주식과 결혼하세요◀
-
윤환식
시장이 좋든 안 좋든 꾸준한 수익 목표 달성!
-
주태영
대박 수익은 수익을 참고 견뎌야 한다.
-
성기배소장
마법의 주도주 포착 시스템매매!
-
BEST 문자클럽
최고의 전략을 통한 최상의 포트구성
-
매직차트
빅데이터 + AI트레이딩 솔루션
-
성기배
마법의 주도주 포착 시스템매매!
-
박정식
평생 주식투자로 부자가 되는 길
-
성기배 문자클럽
마법의 주도주 포착 시스템매매!
-
정우영
더 이상 손절은 없다!
주식 투자를 위한 모든 기능을 "스핀"프로그램에 담았습니다.
-
최석현
성공 투자로 제 2의 삶!
-
서동구 텐베거
안정적인 수익을 복리로 관리해 드립니다!
-
송민석 원포인트
주식시장에서 믿을 건 오직 자기 자신 뿐!
