[이데일리 이재은 기자] 미국 약가 규제 강화와 유럽 특허 분쟁 우려로 지난 9일 16% 급락한 코스닥 시가총액 1위 알테오젠(196170)이 10일 4%대 반등했다. 다만 올해 들어 주가는 여전히 반 토막에 가깝다. 피하주사형 항암제 ‘키트루다 큐렉스’의 판매 호조로 3분기 영업이익이 1년 전의 세 배 수준으로 늘었지만, 미국 약가 인하 전에 계약상 판매 목표를 채울 수 있을지를 두고 증권가 전망이 갈린다.

알테오젠 본사 전경. (사진=알테오젠)

11일 한국거래소에 따르면 알테오젠은 지난 10일 전 거래일보다 4.69% 오른 17만6300원에 거래를 마쳤다.

하루 만에 반등에는 성공했지만 주가는 10월 말보다 약 17% 낮은 상황이다. 지난 8월 말 30만7500원이던 알테오젠 주가는 9월 말 25만4500원, 10월 말 21만1500원으로 두 달 연속 내렸다. 무상증자를 반영해 조정한 지난해 말 주가와 비교하면 약 49% 하락한 셈이다.

주가가 급락하자 2대 주주는 추가 매수에 나섰다. 형인우 스마트앤그로스 대표는 본인과 특수관계인이 지난 9일 1만4000주, 지난 10일 1만3000주 등 이틀간 알테오젠 주식 2만7000주를 약 46억2000만원에 장내 매수했다고 밝혔다. 형 대표는 최근 주가 하락이 과도하다고 판단해 지분을 늘렸다고 설명했다.

큐렉스 판매 늘며 영업익 세 배…美 약가가 변수

알테오젠이 받는 기술료는 미국 머크(MSD)의 항암제 ‘키트루다 큐렉스’ 판매 실적에 달려 있다. 큐렉스는 머크가 면역항암제 키트루다에 알테오젠 기술을 적용해 만든 피하주사 제품으로 기존 정맥주사로는 약 30분 걸리던 투약 시간을 1~2분으로 줄였다. MSD가 큐렉스를 팔아 연간·누적 매출 목표를 달성할 때마다 알테오젠은 단계별 기술료인 판매 마일스톤을 받는다. 판매 마일스톤은 합계 최대 10억달러다. 모든 판매 목표를 달성한 뒤에는 큐렉스 순매출의 2%를 로열티로 받는다.

MSD의 3분기 큐렉스 글로벌 매출은 8억3000만달러로 전 분기보다 79.3% 증가했다. 알테오젠에 따르면 지난 9월 미국 도매취득가격(WAC) 기준 키트루다 전체에서 큐렉스가 차지한 비중은 15.7%로 전월보다 3.4%포인트 높아졌다.

큐렉스 판매 호조와 신규 기술이전 계약은 이미 실적에 반영되고 있다. 알테오젠의 3분기 연결 매출액은 1198억원, 영업이익은 789억원으로 전년 동기보다 각각 144.4%, 195.8% 늘었다. 대신증권은 큐렉스 판매 마일스톤과 신규 기술이전 계약이 실적 성장을 이끌었다며 3분기 기술료 수익을 약 1100억원으로 추산했다.

다만 큐렉스 매출에 연동되는 기술료에는 미국 메디케어 약가 협상이 변수로 떠올랐다. 미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 지난 5일(현지시간) 같은 품목허가권자가 기존 약에 효소를 더해 투여 방식을 바꾼 경우 등 일정 요건을 충족하면 정맥주사와 피하주사 제형을 같은 약으로 묶어 협상 대상을 판단하는 규칙을 발표했다.

신한투자증권은 키트루다가 2027년 약가 협상 대상에 포함될 가능성이 높다고 봤다. 이 경우 기존 정맥주사와 함께 피해주사 제형인 큐렉스에도 2029년 1월부터 메디케어 협상 가격이 적용될 수 있다는 분석이다. CMS는 2027년 2월 1일까지 협상 대상 의약품을, 같은 해 11월 30일까지 합의 가격을 공개할 예정이다.

면역항암제 ‘키트루다’ 로고 앞에 놓인 바이알과 주사기. (사진=로이터·연합뉴스)

대신 45만원 유지·IBK 32만원 하향…하나는 마일스톤 수령 지연 가능성 짚어

증권가에서는 알테오젠이 판매 마일스톤을 모두 받는 시점을 두고 전망이 갈렸다. 대신증권과 IBK투자증권은 알테오젠이 2028년까지 전액을 받을 것으로 봤고, 하나증권은 수령이 늦어질 가능성을 짚었다.

홍가혜 대신증권 연구원은 전날 보고서에서 큐렉스가 약가 협상 대상으로 선정되면 실적 영향은 2029년 이후 로열티에 집중될 것으로 내다봤다. 대신증권은 판매량과 기타 가격 조건이 같다는 가정에서 큐렉스 순매출과 이에 연동된 로열티가 3~10% 감소할 것으로 추정했다. 알테오젠 전체 매출에 미치는 영향은 한 자릿수 초반에 그칠 것으로 추정했으며 목표주가는 45만원을 유지했다.

IBK투자증권은 2028년까지의 단기 실적 전망에는 변화가 없다면서도 약가 인하에 따른 장기 수익성 둔화를 반영해 알테오젠의 목표주가를 40만원에서 32만원으로 내렸다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “이후의 약가 하락을 반영해 2030년 매출 연동 로열티 수익은 3억 달러로 추정한다”고 했다. 기존 의약품의 피하주사 전환 수요와 신약에 기술을 적용할 가능성을 고려해 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.

하나증권은 지난 4일 보고서에서 약가 인하로 큐렉스의 누적 매출 목표 달성이 늦어지면 마지막 마일스톤을 2029년에 받느냐, 2030년에 받느냐에 따라 실적 전망이 달라질 수 있다고 봤다. 또 동종 기업의 영업이익 대비 기업가치가 낮아진 점을 반영해 알테오젠의 목표주가를 45만원에서 41만원으로 낮췄다.

신한투자증권은 기업가치 산정에 쓰는 장기 성장률 가정을 조정해 목표주가를 43만원으로 내렸다. 기존 정맥주사형 키트루다의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 미국에서 허가를 받아 실제 판매되면, CMS가 이를 확인하는 시점에 따라 메디케어 협상 가격의 적용 기간이 짧아질 수 있다는 설명이다. 삼성증권은 지난 3일 보고서에서 상업화 수익이 큐렉스에 집중돼 있고 신규 계약금과 마일스톤에 따라 실적 변동성이 크다는 점을 반영해 목표주가를 37만원에서 34만원으로 낮췄다.

큐렉스 외에 기술료를 받을 제품이 늘어날지도 관건이다. 대신증권은 아스트라제네카의 릴베고스토믹과 바이오젠의 펠자르타맙을 예로 들며 출시 전부터 투약 편의성을 높이려는 신약에는 알테오젠 기술을 도입할 유인이 남아 있다고 했다. 후속 항암제인 임핀지와 엔허투의 피하주사 제형도 임상시험이 진행 중이다.

유럽에서는 할로자임과의 특허 분쟁이 피하주사형 키트루다의 판매 확대에 변수로 남아 있다. 지난달 네덜란드 헤이그 법원은 프랑스·이탈리아·네덜란드 등 유럽 8개국에서 MSD의 피하주사형 키트루다 제조·판매 등을 제한하는 가처분 결정을 내렸다. 독일 판매금지 가처분에 대한 MSD의 항소심 심리는 오는 19일 열린다.